Регистрационное удостоверение – это документ, подтверждающий регистрацию лекарственных препаратов, медицинских изделий и позволяющий выпуск в обращении данных изделий на территории РФ. Наличие его у производителя либо импортера свидетельствует, что медицинская продукция полностью соответствует всем нормам и стандартам, установленным национальным законодательством и может применяться по назначению без риска причинения вреда жизни и здоровью потребителей. Какие медицинские препараты подлежат госрегистрации? Согласно ст. Классификация применяется по показателям вероятного риска причинения вреда здоровья потребителям: класс . При получении положительных результатов по всем этапам проверки выдается регистрационное удостоверение, подлинность которого можно проверить в реестре. Сведения, вносимые в реестр медицинских изделий: наименование продукции; дата регистрации продукции, срок действия удостоверения и его номер регистрации; назначение продукции; вид изделия; класс риска; Общероссийский код классификатора для медицинской продукции; наименование и адрес заявителя; название и адрес изготовителя; информация о взаимозаменяемых видах продукции. Регистрационное удостоверение не может быть выдано на поддельные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные средства и препараты. Оборот такого рода продукции преследуется по закону. Если у Вас остались вопросы либо Вам нужна наша помощь, заполните форму: Добрый день, подскажите пожалуйста, подлежат ли сэндвич- панели обязательной пожарной сертификации, если нет то с какого момента? Заранее спасибо. Марина (Москва и Московская область, 1. Читать ответ. Требуется ли регистрационное удостоверение на простые химические вещества (например уксусная кислота), использующиеся в диагностической медицинской лаборатории для обработки биологического материала? На все виды тканей необходимо оформлять декларацию - это прописано в техническом регламенте под Бесплатная консультация по сертификации. Спасибо. Сергей (Ростовская область, 1. Читать ответ. Подскажи пож- ста,по поводу сертификатов,на дублёнки и меховые жилеты,нужны? Наталья (Магаданская область, 1. Читать ответ. Добрый вечер! Возможно ли получение РУ на вот такую ситуацию. Есть производитель Мед изделий в России, но у него есть субподрядчик в Европе, который на своих производственных мощностях изготавливает данное мед изделие, уже у своего субподрядчика проводит стерилизацию. К нам ввозится не мед изделие, а его часть, далее мы на своих мощностях производим осмотр, далее упаковка и продукция готова. Вопрос: при этом что мы должны готовить ТУ или ВТД? И вообще возможно при таком подходе получить РУ? Антон (Москва и Московская область, 1. Читать ответ. Добрый день. Подскажите пожалуйста, какие декларации необходимы для медицинской мебели(шкафы,тумбы,столы,кровати,стулья) и есть ли какое либо различие для детской больницы изготавливается данная мебель или нет. Удостоверения личности, о прохождении обучения, удостоверения о проверке знаний — далеко не полный перечень видов. Дата государственной регистрации медицинского изделия. Срок действия регистрационного удостоверения. Наименование медицинского изделия. Вячеслав (Саратовская область, 1. Читать ответ. Здравстуйте! Мне нужен реестр на глассперленновый стерилизатор.
Гуля (Оренбургская область, 1. Читать ответрегистрационное удостоверение кушетка медицинскаялобынцева наталья (Амурская область, 1. Читать ответ. Здравствуйте. Декларация о соответствии на шубы действительна до 0. Как следует поступить? Спасибо. Ольга (Красноярский край, 8 октября 2. Читать ответ. Добрый день! Цена и сроки . Лариса (Краснодарский край, 5 октября 2. Принт (рисунок) на ткани. Возникают ли у организации права на такой рисунок как на произведение искусства и можно ли получить патент на такой рисунок, нанесенный на ткань? Новости и аналитика. Правовые консультации (практика)Гражданское право. Принт (рисунок) на ткани - произведение искусства, созданное трудом работников в порядке выполнения ими трудовых обязанностей.
0 Comments
Leave a Reply. |
AuthorWrite something about yourself. No need to be fancy, just an overview. Archives
November 2016
Categories |